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又一进口药被暂停销售了

4月18号,陕西省药监局发布通知,表示自即日起,在陕西省境内暂停销售使用进口药品欧龙马滴剂,对该产品进行召回并下架封存。

按照广州市局《关于进口药品欧龙马滴剂不符合标准规定情况的报告》,药品批号为0000110064、0000110103、0000111520、0000111522、0000112126和0000112297的欧龙马滴剂经广州市药品检验所抽样检验,结果不符合标准规定,不符合规定的检验项目均为[鉴别]项。

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欧龙马滴剂是一种用于急性鼻窦炎的分泌物化解药,其主要成分为欧龙胆、报春花、酸模、洋接骨木和马鞭草。该产品英文名:sinupret drops,进口药品注册证号z20110001。

去年10月,cfda连发3个公告,共有4个进口药被总局责令在全国范围内暂停销售使用(推荐阅读:又一进口药被全国禁售!)。2018年,陕西省药监局打响了进口药监管的第一枪后,是否还会有更多的进口药被禁售?



附原文:


关于暂停销售使用进口药品欧龙马滴剂的函


按照广州市局《关于进口药品欧龙马滴剂不符合标准规定情况的报告》(见附件)精神,上述进口药品的生产和质量不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为了保证公众安全用药,省局要求,自即日起,在陕西省境内暂停销售使用上述产品。

请各单位接通知后,立即组织人员对本辖区内药品经营企业和使用单位进行核查,发现以上产品立即进行下架封存,并配合生产企业做好产品召回工作,并于 4月 30日 前将有关核查及封存召回情况报省局药品化妆品市场监管处。

注:本文摘自,药品信息网,责任编辑:田月华 WWW.1168.TV





文二:《卫健委发话了,互联网上禁止初诊》


卫健委发话了,互联网上禁止初诊


国家卫健委解读“互联网+医疗健康”,明确第三方可办互联网医院。同时也对互联网医院的边界也做出了规范,即明确:在互联网上进行初诊是*禁止的。
继日前召开的国务院常务会议审议并原则通过了《关于促进“互联网+健康医疗”发展的意见》(以下简称《意见》)后,4月16日,国新办又召开国务院政策例行吹风会,介绍了《意见》的有关情况。

会上,国家卫生健康委员会副主任曾益新透露,《意见》明确,我国将允许鼓励医疗机构依托于实体医院发展互联网医院,在实体医院诊疗科目范围内提供远程门诊等服务。而国家卫生健康委员会医政医管局副局长焦雅辉进一步表示,国家卫生健康委员会下一步将出台配套文件,明确互联网诊疗服务的底线、边界。

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“医学界”注意到,4月10日和4月11日,李克强*考察上海。*在上海的行程似乎已经提前释放了这些信号。
    4月11日,李克强考察上海华山医院远程会诊中心。通过互联网视频连线,远在青海、云南、新疆的病人在当地医院就能得到上海医生的远程诊疗。
    李克强在考察时强调,远程医疗事关人民群众的生命健康,今年中央财政要在上述两方面对中西部等贫困地区加大硬件投入,电信企业要优先提速远程医疗,用“互联网+医疗”让优质医疗资源普惠更多群众。
    就在说完这句话的第二天,李克强*召开了国务院常务会议,会上一锤定音:互联网,要“+”到医疗健康上了。
而此番召开的国务院政策例行吹风会,则是对互联网医疗的边界做出了规范。
具体来说,主要包括以下几点:
一、《意见》规定允许依托医疗机构发展互联网医院。
也就是说,医疗机构可以依托实体医院使用互联网医院作为第二名称。
刚刚接管国家中医药管理局的国家卫健委副主任曾益新举例称,比如北京医院本身是一个实体医院,可以依托北京医院再建一个北京医院互联网医院。对于医院来说,这相当于拓展了业务范围,拓展了服务半径。而且我国也支持符合条件的第三方机构搭建互联网信息平台,开展远程医疗。
但是,互联网医院提供的服务必须要与所依托的实体医疗机构相关诊疗科目一致,不能超出范围服务,而互联网公司和企业申办的互联网医院必须落地在实体的医疗机构中,通过互联网平台为患者提供远程门诊等远程医疗服务。
二、在互联网上进行初诊是*禁止的
根据《意见》,互联网诊疗的范围将主要包括国际上比较成熟的、业界公认的远程医疗服务,比如一部分常见病、慢*在线复诊等,医生在掌握了病人基本病历资料的情况下,可以在线为复诊患者开具处方。
国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示,为确保初诊的科学准确,在互联网上进行初诊是*禁止的。而对于复诊,目前已有不少国家将皮肤病、长期的高血压、糖尿病等纳入在线诊疗范围,在这些疾病的病情没有发生变化、基本长期维持稳定的时候,上述国家会选择通过互联网进行远程监护,或者在社区进行检查检验后,由医生根据结果指标开具一些长期处方。
对于开设互联网诊疗服务后各方的责任认定,国家卫生健康委员会规划与信息司司长于学军进一步表示,互联网医院是以实体医疗机构为依托设立的,责任的主体还是医疗机构本身。

注:本文摘自,药品信息网,责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 





文三:《医改新时代“成本管控为王”到来》


医改新时代“成本管控为王”到来


“离开了钱”医院玩不转,对院长提出的压力和挑战是前所未有。
新医改新时代新形势,医保支付制度改革倒逼,医院开始“差钱了”,倒逼医院从“粗放型规模扩张发展模式”,转型“精细成本管控内涵质量效益型模式”,成本为王时代已经到来。
一、粗放型规模扩张发展模式动机分析
粗放型规模扩张发展,主要依靠增加资金、人力、物力等生产要素的投入,即通过扩大医疗用地面积,扩张医疗用房面积,购置大量医疗设备,增加医疗人员等实现规模扩张发展,从而实现医院收入增长。医院靠粗放式规模扩张发展模式,也带来了医疗费用上涨迅猛,医保基金“穿底”风险大增,同时也带来了“看病贵”。过粗放型规模扩张发展动机分析,总结粗放型规模扩张发展特点。
(一)粗放型规模扩张发展动机分析
1.全民医保制度建立刺激了医疗消费需求
全民医保制度建立,特别是住院报销制度,极大的刺激了民众的医疗需求,扩大床位数量吸引更多的患者成为医院扩大病源,增加收入的重要方面,对医院规模扩张起到了重大的刺激。
2.提高设备竞争优势刺激了医疗设备购置
医院竞争压力,通过开展新技术增加新设备,提高技术设备竞争优势,引发医院竞相购买大型医疗设备,还有技术收费价格较低,设备收益相对较高,内生需求刺激竞相购买医疗设备增加收入。特别是医疗设备购置中的灰色利益链条,设备购置进入了高峰期。
3.绩效刺激激励扩张
政府财政补助不能善尽对医院公益性投资责任,大部分靠医院自食其力,医院实行与收入或项目多少挂钩的绩效工资制度,就需要通过增加床位、扩大面积、增加先进的医疗设备来容纳更多的患者、做更多的检查和治疗,刺激了科室对收入的驱动。
4.政府民生工程推动医院扩张
新医改以来,中央政府加大财力支持县级医院建设,在很大程度上刺激了地方对医院的投入,主要是通过改扩建作为民生工程,外因刺激了医院规模扩张。一些地方政府搬迁医院到新的开发区,可以作为民生工程,同时也刺激了开发区的地价和房价,名利双收。医院之间相互之间攀比谁的收入高,以收入GDP论“英雄”依然是部分院长的政绩观。
(二)粗放型规模扩张发展主要特点
1.粗放型规模扩张刺激了医院收入增加
通过扩大医院规模,提高了医院规模竞争效应,刺激了医院收入的增加,医院收入的增加,促进了医院更加追逐投资拉动。
2.医保支付管控比较宽松
医院通过规模效益拉动,其中主要的原因是医保初期支付结算比较宽松,支付结算方法简单,对医院收入粗放式规模扩张起到了重大的推动作用。
3.民众对医疗需求被激发
全民医保制度,极大的刺激了民众的医疗消费需求,鉴于民众对医疗消费需求的无限性与医院对收入驱动的无限性的矛盾,刺激了双方逆向选择的双效应。
4.药品耗材代偿性补偿
由于医生培训周期长、风险高、劳动强度大的特点,特别是医务性收费价格偏低,正向名义工资不能充分体现医疗服务价值,药品、耗材回扣灰色利益代偿性补偿发挥了重大作用,引发了“以药材养医”。
二、新医改新时代压力倒逼
自2016年开始,医保控费措施开始发力,特别是今年国务院机构改革,成立“国家医疗保障局”,“三保合一”与“四权归一”,压力倒逼会让医院“不寒而栗”。
1.医改透漏出啥消息

“腾笼才能换鸟”,只有把虚高的药价、卫材,医技检查费的不合理切实有效的降下去,才可能把医疗技术服务价格提上去。医保部门具有了医疗收费服务价格定价权利,必将引领新医改。

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2.倒逼控费更加“严厉”
医保基金的有限性与民众健康医疗需求无限性,与医院收入驱动无限性矛盾,决定医保支付制度从目前的按照医疗项目后付费制度,必然转向按照病种付费及DRG预付费制度,公立医院控费将迎来一场风暴来袭,控费必然更加“严厉”。
3.倒逼虚高药价“降低”
“三保合一”整合了国家发改委的药品管理职责,国家医疗保障局将成为“大买主”,作为买方,医保可以与作为药品卖方的生产流通企业价格谈判。医保在未来药品定价及议价强势地位得到提升,为了医保基金的节省,药品两票制及统一采购制度必然更加落地,虚高的药价必然受到严厉打击倒逼“降低”。
4.倒逼医院提升医生“待遇”
加强对医生医疗服务行为的监管力度,对医生必然带来重大冲击,医院靠药品、耗材灰色收入利益链将逐步切断,靠乱检查、过度治疗的收入将缩减,医生对正向待遇需求提高,倒逼医院提升医生待遇。
三、精细成本管控为王时代到来
医院“粗放型规模扩张发展模式”,成本压力倒逼加重了医院的趋利性,很难回归公益性,也是造成医疗费用高涨医技医患关系紧张的根源。面对新医改压力倒逼,医保支付改革控费力度空前,医院“粗放型规模扩张发展模式”面临巨大的挑战,精细成本管控为王时代必然到来。
1.成本核算精细化
目前医院成本核算大部分到科室,随意新形势倒逼,精细化的病种成本核算、项目成本核算、设备成本核算需求提高,大大拓展成本核算的范围。同时应该针对边际成本、可控成本、直接成本、科室成本核算,适应科室、班组、病种、项目单机设备成本管理需求。
2.成本管控精准化
成本“算为管用”,“算管结合”,成本核算为成本管控提供参考,精准化的用人成本、药品成本、耗材成本、设备成本等成本管控必然提升。对医院成本核算信息化提出新挑战。卫材管控精准的控制耗材的跑冒滴漏;可以加强在用耗材的管理,建立辅助账,对计费耗材和不计费耗材领用追踪,实现了卫材管理的智能化,大大降低卫材管理的跑冒滴漏,精准有效的降低卫材占比。单病种及DRG管控,针对医保单病种付费及DRG付费制度改革,与临床路径对接核算标准成本,结合医保付费标准,进行单病种及病种组进行收入、成本、收益进行核算,支持药占比、耗材比、医技检查占比、医疗技术收入占比精准化考核。
3.成本分析常态化
在核算资料的基础上,通过深入分析,分析成本水平与构成的变动情况,研究影响成本升降的各种因素及其变动原因,寻找降低成本的途径的分析方法,成本分析工作必然进入常态化。
4.成本考核持续化
通过成本分析,考核科室成本、病种成本核算、设备成本,实际指标同计划、定额、预算指标对比,全面评价成本管理工作的成绩。
5.绩效考核科学化
成本管控要做的更加有效,就需要绩效配套,所以绩效考核是关键。要把成本管控与绩效有效的结合,拓展成本绩效考核内容,人均人力成本贡献率、平效成本贡献率、每元设备成本贡献率、床位成本贡献率、均次门诊成本贡献率、均次出院患者成本贡献率等成本考核结果,与科室绩效工资关联,提高成本效益。
总之,新医改新时代,院长面对“医保要公益、患者要满意、医保要控制、员工要待遇、医院要效益”的压力,不但关注医院成本管控节支,同时更需要关注医院市场的定位,开源发展才是硬道理,票子比面子更重要,卫生经济规律使然,“离开了钱”医院玩不转,对院长提出的压力和挑战是前所未有。

注:本文摘自,药品信息网,责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 






文四:《五月一日起进口抗癌药施行零关税》


五月一日起进口抗癌药施行零关税


根据国务院第四次常务会议决定,国务院关税税则委员会发布公告,自2018年5月1日起,对部分药品进口关税进行调整,取消28项药品的进口关税,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

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调整后,除安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外,绝大多数进口药品,特别是有实际进口的抗癌药均将实现零关税。随着较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负,采取政府集中采购、将进口创新药特别是抗癌药及时纳入医保报销目录、加快创新药进口上市等多项综合措施的陆续出台,将进一步降低国内患者,特别是癌症患者的负担,并有更多用药选择。

此次降税是为了满足患者对进口药品的需求,进一步健全药品供给保障,提高国内医疗水平,增进人民健康福祉。同时,这一自主开放新举措有利于维护开放包容的多边贸易体制,共创共享发展成果。




文五:重金投入的深圳医改,能否推向全国?


重金投入的深圳医改,能否推向全国?


2017年起,深圳罗湖医改模式备受全国关注。在各地经济、医疗水平相差巨大的情况下,政府“斥巨资”推动的这种模式能在全国推行吗?罗湖模式对国内其他地区的医改有什么经验可鉴?健康点专访了深圳市卫计委公共卫生管理处处长李创。

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深圳医改开展多年,“罗湖经验”也成为了医改中的一个标杆。近日,健康点就深圳医改,专访了深圳市卫生和计划生育委员会公共卫生管理处处长李创。

◆ ◆ ◆

30万年薪请医生

“全科医生到基层,年薪可达30万。医改要对着医生去改,提高基层医务人员的待遇和社会地位”,这是这几年深圳医改推进过程中,为了吸引全科医生进入基层所开出的薪酬水平,深圳卫计委公共卫生管理处处长李创向健康点介绍。

2015年12月,深圳罗湖区医院集团面向全国公开招聘50名全科医生。据介绍,一经录用,全科医生的工资福利待遇按罗湖医院集团正式职工等同,能切实履行职责者,保证全科医师年薪30万以上,主治医师年薪35万以上,副主任医师、主任医师年薪40万以上。当年,共吸引了1000多名全科医生报名。

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除了以高薪吸引人才外,深圳市还对前往基层社区健康服务中心(社康中心)工作的毕业生给予一次性生活补助。20178月底,深圳市政府印发了《关于推广罗湖医改经验推进基层医疗集团建设的若干措施》,该文件提出加大全科医生培养引进力度。自2017年起,对通过公开招聘到社康中心工作、取得国家认可的住院医师或全科医师规范化培训合格证的毕业生,按照本科、硕士、博士学历,由社康中心同级财政分别给予25万元、30万元、35万元的一次性生活补助,分五年发放。

全科医生作为家庭医生团队主力,近年来颇受关注。十九大报告明确要求“加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设”。今年年初,国务院办公厅印发《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》,其中提到“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”。同时对于家庭医生签约服务费,提出“可用于人员薪酬分配”。

在深圳,“每签约1人,政府就补助120元”,李创谈到对家庭医生服务的支持时表示,一个家庭医生团队一年最多签2000人,那么一年就是24万元的政府财政补助。

而这笔资金怎么使用?深圳市今年2月发布了《关于加强家庭医生签约服务财政补助资金使用管理的通知》(以下简称《通知》),其中提到家庭医生服务的财政补助,至少80%纳入社康机构绩效工资总量,用于提高家庭医生团队成员的待遇,并向家庭医生服务关键岗位、业务骨干和突出贡献的医务人员倾斜。

家庭医生要得到这部分绩效工资,还需要进行一定的考核。为了避免家庭医生服务签而不实,《通知》对家庭医生的考核机制进行了细致的规定。

根据《通知》,深圳市社区健康服务机构家庭医生服务补助考核指标由6项构成。根据这6项指标进行绩效评分,满分100。其中服务对象满意率、签约转诊率、基本公共卫生服务质量和重点人群居民签约比例等四项指标各占20分,医保费用控制率、计划生育特殊家庭以及贫困人口家庭医生签约服务完成率各占10分。

根据《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》提出的全科医生培养工作目标,到2020年,城乡每万名居民将拥有2—3名合格的全科医生;到2030年,城乡每万名居民将拥有5名合格的全科医生。

据李创介绍,深圳现有全科医生2600名,按深圳统计局公布的2017年底1252万常住人口,深圳全科医生数量基本已经达到2020年的目标。这相当于每位全科医生相对应的常住人口约为4800名,这一比例依然远高于每位全科医生服务2000名居民的合理数量,全科医生的数量缺口仍大。

“这个数量还不太够”,李创说道,深圳目前有约2000个全科医生团队,只签约了400万人,还远远未覆盖到半数人口。

对于如何增加全科医生数量,李创说道目前深圳有两个途径,一是每年招聘500名以上的全科医生,二是每年向专科医生开放约200个免费转岗培训名额,专科医生经过培训可以成为合格的全科医生。此外,深圳对社会资本进入基础医疗大力鼓励,包括开设诊所或与社康中心合作等。市场的力量也可为全科医生的增加提供补充支持。

全科医生引进基层,成立家庭医生服务团队的激励机制和途径已经明晰,那么,下一步,深圳如何将病人从大医院分流到社康中心?


患者回流到基层

“未来在社康中心比起自己前往医院,更容易获得专家号”,李创表示,深圳市三级医院的最优质的专家号将优先配给社康中心,这是引导患者下沉的一项措施。

深圳市确立在社康中心就诊的“四个优先原则”,二、三级公立医院将专科号源优先配置给社康机构,对其上转的病人实行优先接诊、优先检查、优先住院。通过家庭医生的首诊,决定患者是否需要转诊。这种模式使得优质资源得到更为合理的分配,同时引导病患向基层回流,明晰大医院的职责。

除了在优质医疗资源的分配上向基层医疗机构倾斜外,在财政上,深圳也有举措。

首先,越到基层补助越多。为了引导病患到大病到大医院,常见病回流到基层,政府对社康中心门诊补助40元/人次以上,而大医院的补助在此基础上逐步降低或取消门诊补助标准,但提高其住院补助标准。李创强调,这是单纯的财政补助,与医保无关,由各区自定补助标准,而且越边远的地区,补助会越高。

此外,深圳的财政补助与编制已脱钩。以前,医院的财政补助是与编制挂钩的,医院编制越多补助越多,全国很多地方还是这样的做法。如今,深圳的改革思路是从补助供给方转向补助需求方,即现在是以患者人数和服务质量为基准来实施补助。“病人到哪里,就补到哪里”,李创说。

深圳的这种财政补助,是否会造成医院之间抢患者的现象?

深圳医改的另一重大举措的效应便能在这显现。深圳医改推广“罗湖经验”,通过三级医院牵头,与社康中心、其他医疗机构组建成基层医疗集团,取消各个医院的法人,避免“医院之间掐架”。医疗集团则是作为政府基本医疗服务的责任人。2017年,深圳已经全部完成了各个区的医疗集团化,而并非只有外界所知的罗湖一个区。

对于国内一些地区三级医院逐步取消普通门诊的措施,李创表示,深圳强化基层力量后,患者自然会慢慢回流基层,政府所做的是逐步引导,而非一刀切的取消。

一直以来,公众对基层的服务质量、服务水平都不太信任。深圳重金吸引人才在基层工作的同时,也对家庭医生的服务进行了规范。

去年,深圳市出台了《深圳市家庭医生服务规范》,作为国内首个对家庭医生服务进行规范的文件,该文件对家庭医生团队的人员构成、服务方式、考核机制都进行了细致的规定,包括对签约、诊疗和转诊都做了详细的流程制定。

对于一些患者抱怨基层药品种类不足,2015年起,深圳市要求社康机构用药目录与举办医院相同,保障用药品种与本市基本医疗保险药物目录、双向转诊服务相衔接。例如一些常见的高血压、糖尿病等常见病、慢性病用药,要求社康机构必须配置。

生命全周期的服务

“让群众一次性就能看好病”是李创在接受采访时经常挂在嘴边的话。通过医疗集团的建立,让患者在社康中心就能够分流、诊治、痊愈,一次就把问题解决,这更多的依靠于建立一个家庭医生守门人制度。

李创介绍,社康中心不同于一般的医疗机构,是保障市民健康的卫生健康大平台,每个人从一出生就要到社康中心实名制建立电子健康档案,接受全方位全生命周期的卫生健康服务,包括免费的基本公共卫生服务,全科诊疗和大医院专科优先预约服务。李创称之为整合型的健康服务体系,是一个“上下联动、防治结合、医养结合的整体”。

翻阅《深圳市家庭医生服务规范》可以发现,在家庭医生的基础服务内容中,提供《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》中的相关基础服务排在了提供基本医疗服务之前,这其中包括健康档案管理、健康教育服务以及重点人群健康管理服务。而在家庭医生的签约服务内容中,排在第一位的也是健康管理服务,包括健康状况评估、制定健康管理计划、健康指导等。这份详细的家庭医生服务规范中还提及了临终关怀、康复、家庭健康干预计划等等十分细致且“外延”的内容。

做到如此庞杂的、完整的健康服务,需要一定的人员支撑。在这份规范中,家庭医生团队的组成除了全科医生和社区护士以外,还需根据健康需求和签约内容选配心理咨询师、健康管理师、康复理疗师,甚至还包括社会工作者。

社康中心是深圳市民卫生健康服务基础平台,基本医疗、基本公共卫生都是这个平台提供的服务内容,家庭医生服务则是保障这些内容能普惠、方便每个市民的责任机制。

深圳建立三级负责制,医疗集团负责辖区,社康中心负责社区,家庭医生负责人。家庭医生要做的很多,但如何做实?李创举了一个例子,深圳今年上半年将建立家庭医生呼叫平台,居民打电话,家庭医生必须呼应,未来还将使用到人工智能服务,减轻医生工作负担。

深圳的这份服务规范,将家庭医生的功能从简单的诊疗服务提升到一个完整、翔实的健康服务,并辅之以一套完整的激励机制和考核机制。

“砸钱”的改革能否推广

透过深圳的这一系列改革方案,我们不难发觉,深圳在医改上投入了大量财政补助。仅以家庭医生签约参保人的财政补助做粗略计算,一人一年补助120元,目前已签约人数大致有400万,一年将补助4.8亿元,随着签约率地上升,这一补贴或将超过每年10亿元。而除此之外,深圳还对引进人才、基层就诊患者进行补贴,耗费巨大。

而对于我国经济欠发达地区,尤其是中西部地区,财政补助的能力极为有限,深圳医改的路子是否也适用于其他地区?

李创表示,最首要的是破除各个医疗机构“各自为政”的局面,创造最为经济也最有效率的整合型卫生健康服务体系,明确定位各层级医院的职能,避免竞争与浪费资源,这样财政和医保的压力都会减轻。各自为政的医院之间存在竞争关系,也造成了资源的重复配置。深圳取消各个医院的法人,建立各个区的医疗集团,就是为了破除了这个弊病。

另外,李创也认为对基层的投入是必要的,医改的首要目标不是少花钱,而是强基层,促健康。家庭医生守门人制度需要建立好,思路由治疗疾病转向健康保障、疾病预防。同时,如何保证这个制度建立起来后,落到实处,他说:“基本公共卫生服务是政府提供的免费服务,以前是政府直接补助基层,有些单位工作不到位也拿了钱,现在转向政府购买服务,不干活就拿不到钱”


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